近年來，在全球生態環境變化、大氣污染、霧霾、吸煙、人口老齡化及其他因素影響下，呼吸系統疾病包括鼻炎、感冒后鼻炎、哮喘和慢阻肺（COPD，包括慢性支氣管炎、肺氣腫、肺心?。┑陌l生率和死亡率有增無減。據WHO估計，目前全球已有哮喘患者約3.34億人、COPD患者約3.28億人、鼻炎患者更多，且呈逐年上升趨勢。在全球疾病死亡原因中，COPD僅次于心腦血管病和惡性腫瘤，每年死亡400多萬人。估計，到2020年全球每年死于COPD達600萬人,將是全球繼心腦血管疾病和腫瘤之后的第3位致死和第5位致殘疾病，排在世界疾病經濟負擔的第5位。我國對7個地區20245名成年人進行調查，結果顯示40歲以上人群中COPD的患病率高達8.2%，其中男性患病率為12.4%，女性患病率為5.1%；另一項對2000-2014年中國40歲以上成人COPD患病率的Meta分析，共納入文獻49篇,調查118233人,結果患病10819例，40歲以上成人COPD患病率為9.3%；男性患病率為(12.5%)高于女性(6.1%)，年齡越大,COPD患病率越高；農村人群COPD患病率為(10.2%)高于城市人群(7.9%)。我國呼吸系統疾病的患病率約為6.94%，其中COPD患者已1億人，哮喘病患者3500人，每年有100多萬人因此死亡。根據我國2012的死因調查結果，呼吸系統疾?。ú话ǚ伟┰诔鞘械乃劳雎收嫉?位，而在農村則占首位。僅我國就有3億煙民，被動吸煙者達到1億之多，更受全球生態環境變化的影響下，空氣中的化學成分越來越復雜，多種過敏性反應疾病呈現出不斷增長的趨勢，使COPD的發生率持續增長，對人類健康的損害是巨大，而且有增無減。

吸道給藥系統是經過噴鼻劑、定量吸入劑和霧化吸入局部給藥，達到治療呼吸道疾病或用于全身治療的給藥體系；,呼吸系統用藥尤其是呼吸道給藥是未來最具有發展潛力的藥品市場之一。2014年全球哮喘/COPD治療藥物的市場規模為310億美元，年復合增長率6%；發達國家的吸入制劑占呼吸系統藥物銷售額的78%。2015年國內呼吸系統用藥市場規模（按照終端零售價計算）為1372億元，2005年以來的年復合增長率為24%，而吸入制劑（銷售93億元）占呼吸系統用藥規模的7%，遠低于歐美國家吸入用藥的比例，而且主要是少數外資企業（阿斯利康、葛蘭素史克、勃林格殷格翰、諾華）統治市場，國內企業（正大天晴、魯南制藥、京衛藥業等）市場份額很?。?lt;5%），需要我們醫藥工作者全力以赴的努力去研制這個領域的新藥。

膽堿能M-受體阻斷劑是國際上公認的COPD和哮喘的首選治療藥物（還用于治療鼻炎、感冒后鼻炎），目前市場上已有異丙托溴銨、格隆溴銨、噻托溴銨和烏美溴銨等；這些上市藥物對M-受體亞型沒有選擇性作用、副作用較大、制造成本高和病人使用不便等不足，另外噻托溴銨的起效時間較慢。因此有必要研發起效快、作用時間長、受體亞型選擇性更高、毒副作用低的M-受體阻斷劑及其溶液型定量吸入氣霧劑（MDI）。這些都是立項研發新藥的依據，也是我們公司的發展機遇。